Stellenausschreibungen
29.01.2020
Für den Bereich der elektrischen Prüfungen vergeben wir ab sofort eine
Master-Abschlussarbeit zum Thema:
„Neuausrichtung mit Marktanpassung eines Elektrolabors für Medizinprodukte“
Die technischen Möglichkeiten eines akkreditierten Prüflabors sind heutzutage vielfältig einsetzbar. Die strengen Vorgaben im Bereich der Prüfung von Medizinprodukten führen zu einem hohen internen Qualitätsstandard. Um unseren Kunden über die Medizintechnik hinaus diese Expertise anbieten zu können, entwickelt die Berlin Cert regelmäßig neue Angebote und Dienstleistungen.
Im Rahmen Ihrer Masterarbeit entwickeln Sie ein Konzept mit allen Randbedingungen zur Neuausrichtung der Marketing- und Vertriebsstrategie eines Elektrolabors für Medizinprodukte und beteiligen sich je nach Fortschritt an den konkreten Aktionen.
Ihre Aufgaben können dabei sein
- Marktrecherche für Dienstleister speziell in der Branche Prüfung von elektrischen Medizinprodukten
- Unterstützung der Prüfingenieure und Hospitation bei Prüfungen zur Ermittlung und Umsetzung von Angebotsanforderungen
- Erstellen und Auswerten eines Fragenkatalogs und Befragung von Kunden/Nichtkunden
- Interne und externe Recherche zu Prüfdienstleistungen, die dem Kunden einen Mehrwert bieten
- Machbarkeitsanalysen
- Auswerten der Ergebnisse und Überführung in Bedarfsanalysen und Angebote
Ihr Profil
- Student (m/w/d) mit ingenieur- und/oder wirtschaftswissenschaftlichem Hintergrund und Marketingaffinität
- Interesse an elektrischen Messungen, Erfahrungen im Umgang mit Messtechnik wünschenswert
- sicherer Umgang mit MS Office, LibreOffice und Windows
- organisatorisches Geschick und gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise
- sehr gutes Ausdrucksvermögen in der deutschen Sprache und gute Englischkenntnisse
Als Masterstudent bei der Berlin Cert sind Sie voll integriertes Mitglied unseres Teams und erhalten durch ständiges Feedback die Chance, sich und Ihre Kenntnisse bestmöglich weiterzuentwickeln.
Wir bieten Ihnen
- eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen Team
- Einblick in die Arbeit eines akkreditierten Prüflabors
- eine monatliche Aufwandsentschädigung von 950 € über max. sechs Monate
Wenn Sie Ihr Engagement und Ihre Kreativität in die Berlin Cert einbringen wollen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. eines kurzen Schreibens zu Ihrer persönlichen Motivation unter personal@berlincert.de.
Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen in einem PDF-Dokument, welches 10 MB nicht überschreitet. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserem Internetauftritt unter www.berlincert.de. Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Barbara Szulc: +49 30 314 - 25111.
Wir freuen uns auf Sie!
Auditoren und Fachexperten
Die Berlin Cert GmbH ist eine Prüf- und Zertifizierstelle für medizinische Produkte. Als akkreditierte Zertifizierstelle zertifiziert die Berlin Cert Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach DIN EN ISO 13485 und als Benannte Stelle Qualitätssicherungssysteme (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Anhänge II, V oder VI). Diese Dienstleistungen werden für Organisationen angeboten, die Medizinprodukte oder Komponenten dazu entwickeln, herstellen, vertreiben oder Service und Installation hierzu anbieten.
Für die Auditierung im Rahmen von Systemzertifizierungen sowie die Prüfung spezieller Aspekte (Technologien, EG-Prüfung etc.) suchen wir zur Erweiterung unseres Dienstleistungsspektrums
qualifizierte und interessierte Auditoren und Fachexperten
Unsere Anforderungen an Auditoren
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder Ingenieurwissenschaft
- Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung in Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie, Wissenschaft, Laboratorien oder Einrichtungen, die selbst Medizinprodukte prüfen oder herstellen
- davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im Bereich Qualitätsmanagement
- die Teilnahme an mindestens vier Trainee-Audits mit mindestens 20 Tagen, davon 50% nach (EN) ISO 13485 – auch über die Berlin Cert organisierbar
- nachweisbare Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 9000 ff., DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN ISO 19011 und des Medizinprodukterechts, insbesondere der Richtlinie 93/42/EWG, sowie Kenntnisse der Methoden des Risikomanagements, insbesondere der Norm DIN EN ISO 14971
- Auditorenausbildung (erfolgreiche Teilnahme an Schulungen zur Durchführung von Audits)
- Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 2013/920/EU
Unsere Anforderungen an Fachexperten
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder Ingenieurwissenschaft
- Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung, davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im Bereich Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Prüfung der zu zertifizierenden Medizinprodukte oder mit der zu beurteilenden (Produktions-)Technologie bzw. dem relevanten Fachgebiet (z. B. Anwendung, Biokompatibilität, klinische Verwendung, Risikomanagement, Sterilisation, etc.)
- Nachweisbare Kenntnisse des Medizinprodukterechtes und nachgeordneter Verordnungen (Richtlinien 93/42/EWG), sowie der produkt-, technologie- oder fachgebietsrelevanten Normen oder Monographien
- Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 2013/920/EU
- Klinische/Biologische Fachexperten benötigen zudem eine mindestens 2-jährige praktische Erfahrung im Bereich klinische Studien oder klinische Bewertungen bzw. Biokompatibilität
Wir suchen Auditoren und Fachexperten insbesondere in den folgenden Bereichen:
- Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
- Instrumente
- Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese
- Beatmungs-, Sauerstofftherapie- (einschl. hyperbare Therapiekammern) und Inhalationsnarkosegeräte
- Geräte zur Stimulation oder Hemmung
- Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte
- Ophthalmologische Geräte
- Dentalgeräte
- Geräte zur Desinfektion
- Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
- Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
- Software
- Medizinische Gasversorgungsanlagen und deren Teile
- Geräte zur bildgebenden Diagnostik mit nicht-ionisierenden Strahlen
- Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern
- Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern
Wir bieten
- Eine interessante Arbeit in einem spannenden, sich stets weiterentwickelnden Umfeld
- Stetige Weiterbildungsangebote
- Zweimal im Jahr einen Erfahrungsaustausch
- Eine leistungsgerechte Vergütung mit Übernahme der Reisekosten
- Über unsere „Mutter“, die GUTcert, die Möglichkeit, auch für andere Normen als Auditor tätig zu werden
Bei fachlichen und inhaltlichen Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn
Martin Tettke, Tel. +49 30 314 25111.
Ihre Fragen zum Ablauf des Berufungsprozesses sowie Ihre Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an Frau Juliane Schwarz +49 30 2332021-42. Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet.