Stellenausschreibungen

Technische Hilfskraft Prüflabor

27.02.2018

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unser Prüflabor kurzfristig eine

Technische Hilfskraft (m/w)

in Vollzeit 40 Std./Woche. Ihr Vertrag ist zunächst auf ein Jahr befristet. Bei großem Engagement mit erfolgreicher Einarbeitung besteht die Möglichkeit das Vertragsverhältnis unbefristet weiter zu führen.

Unter Anleitung erfahrener Mitarbeiter prüfen Sie medizintechnische Produkte und Hilfsmittel nach entsprechenden normativen Regelungen und sind für die Dokumentation der Ergebnisse verantwortlich. Zudem begleiten Sie nach Einarbeitung Projekte vom ersten Kontakt über das Angebot bis hin zur Rechnungslegung.

Ihr Profil

Ausbildung vorzugsweise als Medizintechniker oder in den Bereichen Rehabilitationstechnik, Orthopädietechnik, oder anderen Bereichen der Medizintechnik mit elektrotechnischen bzw. mechatronischen Qualifikationen; ggf. auch Ausbildung in anderen technischen Bereichen wie z.B. Zweiradmechaniker o.Ä. oder elektrotechnische Ausbildung mit äquivalenten mechanischen Kenntnissen und Fertigkeiten
Selbständige Arbeitsorganisation sowie Sorgfalt und Genauigkeit bei der Durchführung von komplexen Prüfungen im Einklang mit normativen Vorgaben
Sie zeigen Dienstleistungsorientierung, Ruhe und Gelassenheit, auch in kritischen Situationen
Vorteilhaft sind Kenntnisse bzgl. Medizinprodukte und deren eventueller Risiken sowie Erfahrung im Umgang mit Prüfnormen, Prüfmethoden bzw. der Umsetzung normativer Vorgaben
Eigeninitiative sowie eine sehr hohe Motivation und Engagement, jeden Tag etwas dazuzulernen und eine schnelle Auffassungsgabe sind unbedingt erforderlich
Teamorientierung, Anpassungsvermögen und Kommunikationsstärke setzen wir voraus

Bewerbungen lebenserfahrener Kandidaten, die sich noch einmal neu orientieren wollen, sind uns ebenso willkommen wie Bewerbungen von Berufseinsteigern.

Wir bieten Ihnen

eine anfängliche Jährliche Vergütung von 25.000 € sowie die Option zur Vertragsverlängerung mit Anpassung des Gehaltes
eine freundliche, angenehme Arbeitsatmosphäre in einem jungen, motivierten Team
Gelegenheit, die Arbeitsfelder einer international agierenden Prüfinstitution kennenzulernen
umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und persönlichen Entwicklung
bei entsprechendem Engagement und Neigung, die Übernahme selbständiger Prüfaufgaben und der Kundenbetreuung

Haben wir Ihr Interesse geweckt, sich für die Berlin Cert und unsere Kunden zu engagieren? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter personal@berlincert.de. Bitte nehmen Sie sich unbedingt Zeit für ein Schreiben, in dem sie Ihre Motivation für die angebotenen Tätigkeiten darlegen mit Bezug auf Ihren bisherigen Ausbildungs- und Lebensweg. Bewerbungen ohne dieses Schreiben werden nicht berücksichtigt.

Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einer PDF-Datei bekommen, die 10 MB nicht überschreitet. Fragen beantwortet Ihnen gerne Herr Sebastian Bunke unter +49 30 314-25111.

Studentische Hilfskraft (~40h)

25.10.2017

Für den Bereich der elektrischen Prüfung in unserem Labor und zur zukünftigen Verstärkung unseres Teams suchen wir für einen Tätigkeitszeitraum von mind. 12 Monaten eine

Studentische Hilfskraft (~40h)

Die monatliche Arbeitszeit beträgt je nach Bedarf 40 bis 50 Stunden und wird im Bewerbungsgespräch konkretisiert. Die Bezahlung erfolgt auf Stundenlohnbasis.

Ihre Aufgaben sind u.a.:

Durchführen elektrischer und mechanischer Einzelmessungen und Prüfungen
Fotodokumentation von Prüfungen und Prüfmustern
Dokumentenprüfungen z.B. Schaltpläne, Risikomanagementakten, Gebrauchsanleitungen

Ihr Profil:

vorzugsweise Studium der Elektrotechnik, möglichst mit Bezug zur Medizintechnik oder Medizintechnik-Studium mit intensivem elektrotechnischem Hintergrund
Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601 wünschenswert
organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise
gutes Ausdrucksvermögen in der deutschen Sprache und gute Englischkenntnisse
sicherer Umgang mit Office und Windows
Bereitschaft, den eigenen Kenntnisstand ständig zu erweitern

Wir bieten Ihnen:

eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen Team
Möglichkeiten zur Weiterbildung
die Gelegenheit zur Mitarbeit im interessanten regulatorischen Umfeld der Prüfung von Medizinprodukten
die Möglichkeit, eine Abschlussarbeit im Unternehmen zu verfassen
die Option eines dreimonatigen Praktikums vor Beginn der Tätigkeit inkl. einer monatlichen Aufwandsentschädigung, mit der Möglichkeit, dieses gem. Studienordnung anrechnen zu lassen

Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet. Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Barbara Szulc: +49 30 314 - 25111.

Auditoren und Fachexperten

Systemzertifizierung und Spezialprüfungen

Die Berlin Cert GmbH ist eine Prüf- und Zertifizierstelle für medizinische Produkte. Als akkreditierte Zertifizierstelle zertifiziert die Berlin Cert Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach DIN EN ISO 13485 und als Benannte Stelle Qualitätssicherungssysteme (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Anhänge II, V oder VI). Diese Dienstleistungen werden für Organisationen angeboten, die Medizinprodukte oder Komponenten dazu entwickeln, herstellen, vertreiben oder Service und Installation hierzu anbieten.

Für die Auditierung im Rahmen von Systemzertifizierungen sowie die Prüfung spezieller Aspekte (Sterilisation, Technologien, EG-Prüfung etc.) suchen wir zur Erweiterung unseres Dienstleistungsspektrums

qualifizierte und interessierte Auditoren und Fachexperten

Unsere Anforderungen an Auditoren

Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder Ingenieurwissenschaft
Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung in Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie, Wissenschaft, Laboratorien oder Einrichtungen, die selbst Medizinprodukte prüfen oder herstellen
davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im Bereich Qualitätsmanagement
die Teilnahme an mindestens vier Trainee-Audits mit mindestens 20 Tagen, davon 50% nach (EN) ISO 13485 – auch über die Berlin Cert organisierbar
nachweisbare Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 9000 ff., DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN ISO 19011 und des Medizinprodukterechts, insbesondere der Richtlinie 93/42/EWG, sowie Kenntnisse der Methoden des Risikomanagements, insbesondere der Norm DIN EN ISO 14971
Auditorenausbildung (erfolgreiche Teilnahme an Schulungen zur Durchführung von Audits)
Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 2013/920/EU

Unsere Anforderungen an Fachexperten

Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaft oder Ingenieurwissenschaft
Eine mind. 4-jährige Vollzeittätigkeit mit einschlägiger praktischer Erfahrung, davon mindestens 2-jährige Beschäftigung im Bereich Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Prüfung der zu zertifizierenden Medizinprodukte oder mit der zu beurteilenden (Produktions-)Technologie bzw. dem relevanten Fachgebiet (z. B. Anwendung, Biokompatibilität, klinische Verwendung, Risikomanagement, Sterilisation, etc.)
Nachweisbare Kenntnisse des Medizinprodukterechtes und nachgeordneter Verordnungen (Richtlinien 93/42/EWG), sowie der produkt-, technologie- oder fachgebietsrelevanten Normen oder Monographien
Unabhängigkeit im Sinne der MEDDEV 2.10/2, Abschnitt II.2 und EU-Verordnung 2013/920/EU
Klinische/Biologische Fachexperten benötigen zudem eine mindestens 2-jährige praktische Erfahrung im Bereich klinische Studien oder klinische Bewertungen bzw. Biokompatibilität

Wir suchen Auditoren und Fachexperten insbesondere in den folgenden Bereichen:

Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
Instrumente
Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese
Beatmungs-, Sauerstofftherapie- (einschl. hyperbare Therapiekammern) und Inhalationsnarkosegeräte
Geräte zur Stimulation oder Hemmung
Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte
Ophthalmologische Geräte
Dentalgeräte
Geräte zur Desinfektion und Sterilisation
Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
Software
Medizinische Gasversorgungsanlagen und deren Teile
Geräte mit nicht-ionisierenden Strahlen
Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern
Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern
Geräte mit nicht-ionisierenden Strahlen
Hyper- und Hypothermiegeräte

Wir bieten

eine leistungsgerechte Vergütung

Bei fachlichen und inhaltlichen Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn
Martin Tettke, Tel. +49 30 314 25111.

Ihre Fragen zum Ablauf des Berufungsprozesses sowie Ihre Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an Frau Juliane Schwarz +49 30 2332021-42. Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet.

Trainees und Praktikanten

Praktikant/in elektrische Prüfungen

25.10.2017

Für den Bereich der elektrischen Prüfung in unserem Labor und zur zukünftigen Verstärkung unseres Teams suchen wir für einen Tätigkeitszeitraum von mind. 3 Monaten eine/n

Praktikantin / Praktikanten

mit der Möglichkeit dies im Rahmen – je nach Anforderung der Studienordnung – als Pflichtpraktikum zu nutzen. Zusätzlich besteht die Option, über die Tätigkeit auch eine Bachelor- oder Masterarbeit anzufertigen und im Anschluss an die Praktikumszeit ggf. als studentische Hilfskraft bei uns einzusteigen.

Ihre Aufgaben sind u.a.:

Durchführen elektrischer und mechanischer Einzelmessungen und Prüfungen
Fotodokumentation von Prüfungen und Prüfmustern
Dokumentenprüfungen z.B. Schaltpläne, Risikomanagementakten, Gebrauchsanleitungen

Ihr Profil:

vorzugsweise Studium der Elektrotechnik, möglichst mit Bezug zur Medizintechnik oder Medizintechnik-Studium mit intensivem elektrotechnischem Hintergrund
Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601 wünschenswert
organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise
gutes Ausdrucksvermögen in der deutschen Sprache und gute Englischkenntnisse
sicherer Umgang mit Office und Windows
Bereitschaft, den eigenen Kenntnisstand ständig zu erweitern

Wir bieten Ihnen:

eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen Team
Möglichkeiten zur Weiterbildung
die Gelegenheit zur Mitarbeit im interessanten regulatorischen Umfeld der Prüfung von Medizinprodukten
die Möglichkeit, eine Abschlussarbeit im Unternehmen zu verfassen
eine mögliche monatliche Aufwandsentschädigung von 450 € bei 40 Stunden/Woche, die auch bei Anfertigen einer Bachelor- oder Masterarbeit weiter gezahlt wird
die Option, als studentische Hilfskraft auf Stundenlohnbasis weiter zu arbeiten

Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet. Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Barbara Szulc: +49 30 314 - 25111.

Praktikant/in im Bereich Hilfsmittel gegen Dekubitus

25.10.2017

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für ein Pflichtpraktikum nach Studienordnung (mind. 3 Monate) eine/n

Praktikantin / Praktikanten

für den Bereich Hilfsmittel gegen Dekubitus (Matratzen und Sitzkissen)

mit der Möglichkeit einer anschließenden Abschlussarbeit (Bachelor/ Master) und ggf. Weiterbeschäftigung auf Stundenbasis.

Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit wird die Recherche zu auf dem Markt angebotenen, sinnvollen und von Kunden gewünschten Eigenschaften von Matratzen und Sitzkissen sein, um daraus eigene Prüfmethoden mit dem Team zu entwickeln und unter einem Berlin Cert Qualitäts-Logo, ggf. in Kontakt zu Verbänden, anbieten zu können.

Das erarbeitete Prüfkonzept muss betriebswirtschaftlich kalkuliert, die Informationen für potentielle Kunden aufbereitet und zur Verfügung gestellt werden (Newsletter, Webseite, Flyer).

Ihr Profil:

Sie sind eingeschriebene/r Student/in (technische und betriebswirtschaftliche Fachrichtungen sind von Vorteil)
Sie gehen sicher mit MS-Office Programmen um
Sie arbeiten selbstständig und strukturiert
Sie sind bereit, sich in neue Felder einzuarbeiten, um unsere gemeinsamen Ziele umzusetzen
Sie setzen eigene kreative Ideen mit Engagement und Initiative um

Wir bieten Ihnen:

eine monatliche Aufwandsentschädigung in Höhe von 450 €
während des Praktikums die Möglichkeit der Anfertigung ihrer Abschlussarbeit
eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team
die Gelegenheit, die Arbeitsfelder einer international agierenden Prüfinstitution kennenzulernen
bei Eignung und Möglichkeit eine Weiterbeschäftigung über die Praktikumszeit hinaus beim Aufbau eines neuen Beschäftigungsfeldes

Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet. Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Barbara Szulc: +49 30 314 - 25111.

Praktikant/in Qualitätsmanagement

29.03.2017

Für die Reorganisation unseres Qualtitätsmanagements (QM) und zur zukünftigen Verstärkung unseres Teams suchen wir kurzfristig eine/n

Praktikanten/Praktikantin (m/w)

(Vollzeit 40 Wochenstunden)

mit der Option, über die Tätigkeit auch eine Bachelor- oder Masterarbeit anzufertigen und als studentische Hilfskraft bei uns einzusteigen.

Ihre Aufgaben sind u.a.:

Abgleich des QM-Systems mit dem unserer Muttergesellschaft GUTcert
Neuaufbau und Zusammenführung zu einem QM-System mit gleichen und modular ggf. eigenen Teilen
Implementieren der Forderungen unserer Akkreditierungsstellen (ZLG und DAkkS)

Ihr Profil:

Studium im Bereich Medizintechnik, BWL / VWL oder Studium mit intensivem QM-Hintergrund
Kenntnisse im Bereich QM und organisatorisches Geschick bzw. sehr strukturierte Arbeitsweise
gutes Ausdrucksvermögen in der deutschen Sprache
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, da Normen oft nur in englischer Sprache vorliegen
sicherer Umgang mit Office und Windows
Bereitschaft, den eigenen Kenntnisstand ständig zu erweitern

Wir bieten Ihnen:

ein Pflichtpraktikum in angenehmer Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen Team
Möglichkeiten zur Weiterbildung
Gelegenheit, in einem internationalen Arbeitsrahmen tätig zu sein
die Möglichkeit, eine Abschlussarbeit im Unternehmen zu verfassen
eine monatliche Aufwandsentschädigung von 450 € bei 40 Stunden/ Woche, die auch bei Anfertigen einer Bachelor- oder Masterarbeit weiter gezahlt wird
die Option, als studentische Hilfskraft auf Stundenlohnbasis weiter zu arbeiten

Wenn Sie bereit sind, sich zu engagieren und Ihre Kreativität in die Berlin Cert einzubringen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. eines kurzen Schreibens zu Ihrer persönlichen Motivation unter personal@gut-cert.de.

Bitte achten Sie darauf, dass wir Ihre Dokumente in einem PDF bekommen, das 10 MB nicht überschreitet. Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Heike Kirsch: +49 30 2332021 – 37.