Prüflabor

Wir prüfen aktive und nicht-aktive Medizinprodukte.

Die Berlin Cert GmbH ist als Prüflabor durch die DAkkS akkreditiert für physikalisch-mechanische und vergleichende Prüfungen von Produkten für Orthopädie und Rehabilitation sowie für aktive Medizinprodukte. Die Ergebnisse werden somit über das multilaterale Abkommen von EA, ILAC und IAF in Europa anerkannt.

Im Zusammenhang mit der Aufnahme von Produkten in das Hilfsmittelverzeichnis (HMV) der Krankenkassen in Deutschland führen wir erforderliche Produktprüfungen durch (für 13 von 30 Produktgruppen des HMV) und sind als entsprechend spezialisiertes Prüflabor vom Spitzenverband der Krankenkassen anerkannt.

Unser Prüfspektrum umfasst folgende Bereiche:

• Orthopädie -  Prüfung externer Prothesen, Orthesen, Einlagen/Fersenkissen
• Antidekubitus (AD) - Prüfung von Hilfsmitteln gegen Dekubitus (Antidekubitus)
• Mikroklimamessungen (MKM) - Mikroklimamessungen
• Aktive Medizinprodukte (Elektrotechnik) - Prüfung der elektrischen Sicherheit von Medizinprodukten
• Rehabilitation - Prüfung von Rehabilitations-Hilfsmitteln
• Entwicklungsbegleitende Prüfungen - individuelle Laborprüfverfahren

Eine Liste der Nachweise und Akkreditierungen finden Sie unter hier.