DIN EN ISO 22523

Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen – Anforderungen und Prüfverfahren

Diese Norm legt Anforderungen an externe Pro­thesen und Orthesen fest und zeigt geeignete Verfahren zur Verifizierung dieser Anforder­ungen auf. Dabei verweist die Norm sowohl auf eigene informative Anhänge, als auch auf andere Normen und tech­nische Regel­werke.

  • Anhang A: Prothesen der oberen Gliedmaßen - mechanische Prüfungen
  • Anhang B: Orthesen der unteren Gliedmaßen - mechanische Prüfungen für Kniegelenk-Baugruppen
  • Anhang C: Prothesen der unteren Gliedmaßen - Entflammbarkeit und Giftigkeit der Verbrennungsprodukte
  • Norm DIN EN ISO 10328 Prothetik - Prüfung der Struktur externer Prothesen für die unteren Gliedmaßen
  • Norm ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten

Zusammen mit den oben genannten Normen bietet die DIN EN ISO 22523 eine Zusammen­stellung von Fest­legungen, die es gestatten, einzelne grund­legende Anforder­ungen an Medizin­produkte auf externe Glied­maßen­prothesen und externe Orthesen anzuwenden. Im Anhang E verweist die Norm auf Grund­lagen zur Sicherheit und Leistungs­fähigkeit von Medizin­produkten gemäß der Technischen Regel ISO/TR 16142, dem Vorläufer der ISO 16142-1/2.