DIN EN 12182

Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen

Als eine europäische Norm der Ebene 1 beinhaltet das Dokument allgemein anwendbare Anforderungen und Prüf­verfahren für technische Hilfsmittel, die auch Medizin­produkte sind. Im Konformitäts­fall kann der Hersteller Nachweis führen, dass den grund­legenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Anhang I) entsprochen wird. Wenn Normen der Ebene 2 oder 3 besondere Anforderungen für eine Hilfs­mittel­gruppe definieren, sind die all­gemeinen Anforderungen zu ergänzen, zu modifizieren oder durch die besonderen Anforderungen zu ersetzen.