DIN EN 12182

Technische Hilfen für behinderte Menschen

Als eine europäische Norm der Ebene 1 beinhaltet das Dokument allgemein anwendbare Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfsmittel, die auch Medizinprodukte sind. Im Konformitätsfall kann der Hersteller Nachweis führen, dass den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Anhang I) entsprochen wird. Wenn Normen der Ebene 2 oder 3 besondere Anforderungen für eine Hilfsmittelgruppe definieren, sind die allgemeinen Anforderungen zu ergänzen, zu modifizieren oder durch die besonderen Anforderungen zu ersetzen.