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Behörden und Organisationen

BfArM: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

DIN: Deutsches Institut für Normung

DIN Media: DIN Media

ISO: International Organisation for Standardization

Paul Ehrlich Institut: Bundesinstitut für Impfstoffe und Arzneimittel

ZLG: Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

IG-NB: Interessengemeinschaft Benannter Stellen

Forschung

Fachgebiet Medizintechnik der TU Berlin

Fachgebiet Medizintechnik

Gesetze und Richtlinien

EU-Verordnungen

• Zugang zu der Liste harmonisierter Normen
• 2017: EU-Verordnung über Medizinprodukte

Gesetze

• MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung)
• MPDG (Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte)
• MPSV (Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
  Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)
• MPAV (Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten)