News

EN 60601-1:2006 (Ed. 3.0): Ende der Konformitätsvermutung

Am 31.12.2017 endet die Konformitätsvermutung der EN 60601-1:2006 (Ed. 3.0) – für Unternehmen heißt es agieren statt reagieren

Weiterlesen … EN 60601-1:2006 (Ed. 3.0): Ende der Konformitätsvermutung

Perspektivwechsel – prüfen statt geprüft werden

Auditoren im Bereich Systemzertifizierung/ Medizinprodukte gesucht: Da unsere Auditoren meist Experten aus der Praxis sind, sprechen wir heute auch unseren Kundenumkreis an, um Interessenten die Gelegenheit zu geben, als Auditor oder Fachexperte tätig zu werden.

 

Weiterlesen … Perspektivwechsel – prüfen statt geprüft werden

Qualitätsmangement für Medizinprodukte – neue Norm

Die Norm ISO 13485:2016 für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten wurde geändert und im März 2016 durch die Internationale Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht.

Weiterlesen … Qualitätsmangement für Medizinprodukte – neue Norm

Unautorisiert veränderter Prüfbericht der Berlin Cert in Umlauf

Der Berlin Cert GmbH wurde ein unautorisiert veränderter Prüfbericht einer Matratzenprüfung gemäß Prüfmethode 11-4 03/2004 MSD-Hi zugespielt!

Weiterlesen … Unautorisiert veränderter Prüfbericht der Berlin Cert in Umlauf

Normrevision im Bereich aktive Medinzinprodukte

Die Qualitätsanforderungen an Herstellprozesse und die Sicherheit von Medizinprodukten steigen im Interesse von deren Anwendern und Patienten weiter.

Weiterlesen … Normrevision im Bereich aktive Medinzinprodukte

Akkreditierung erneuert

Berlin Cert erhält die neue Akkreditierungsurkunde von der DAkkS für das Prüflaboratorium für den Bereich Medizinprodukte.

Weiterlesen … Akkreditierung erneuert

Berlin Cert gehört jetzt zur GUTcert

Seit dem 1. Juni 2016 ist die Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH eine 100%ige Tochter der GUTcert. Damit gehört nun auch sie zum Netzwerk der international aufgestellten AFNOR Group.

Weiterlesen … Berlin Cert gehört jetzt zur GUTcert

aktuelle Urkunde für die Anerkennung Prüflabor

Aktuelle Anerkennungsurkunde für das Prüflabor steht zur Verfügung.

Weiterlesen … aktuelle Urkunde für die Anerkennung Prüflabor

Seite 2 von 2