Gute Nachrichten: Die Berlin Cert ist nach längerem Verfahren endlich als benannte Stelle für die EU-Verordnung 2017/745 ("MDR") auf NANDO gelistet.

Unseren Scope finden Sie direkt dort. Natürlich erhält die Berlin Cert ihre Kompetenzen auch zukünftig aufrecht:

• Unsere Kernkompetenz liegt weiterhin im Bereich aktive Produkte, hier insbesondere auch bei der Software
• Im Bereich Software bieten wir nun auch Kombizertifizierungen mit der DIN EN ISO/IEC 27001 (in Kooperation mit der GUTcert) und Penetration-Tests an, um speziell DiGA-Herstellern ein Komplettpaket bieten zu können
• Wir bieten unsere Dienstleistungen für die Produktklassen Ir, Im, IIa, IIb und III an, wobei wir Produkte gemäß Regel 12 Anhang VIII der MDR ausschließen
• Nicht tätig sind wir auch weiterhin in den Sektoren implantierbare Produkte, stoffliche Produkte und Produkte zur Einnahme - den Scope Sterilprodukte haben wir im Sinne einer Schärfung unseres Profils abgestoßen

Weitere Informationen finden Sie auch auf unserer Informationsseite zur MDR.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage für die MDR ab dem 14.06.2022!