Erweiterung des Geltungsbereichs der Anerkennung und der Akkreditierung des Prüflabors der Berlin Cert

Mit dem erfolgreichen Audit zur Reakkreditierung und Erneuerung der Anerkennung wurde die Kompetenz des Prüflabors der Berlin Cert bestätigt. Die neu ausgestellte Akkreditierungsurkunde der DAkkS und die Anerkennungsurkunde der ZLG finden Sie unter Nachweise/Akkreditierungen.

Die Berlin Cert konnte den Geltungsbereich des Prüflabors zudem erfolgreich erweitern und das Prüfangebot für Rehabilitations- und Hygienehilfsmittel weiter ausbauen. Als eines der ersten Prüflabore bietet die Berlin Cert GmbH Prüfungen nach der 2016 erschienenen Norm ISO 17966 akkreditiert an. Wir freuen uns, unseren Kunden neben den bereits bestehenden akkreditierten Prüfungen nun auch akkreditierte Prüfungen nach folgenden aktualisierten Ausgabeständen anbieten zu können:

• DIN EN ISO 10328:2016-12 - Prothetik - Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen
• DIN EN 60601-1-6:2016-02 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
• DIN EN 60601-2-18:2016-10 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten
• DIN EN 60601-2-25:2016-08 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographen
• DIN EN 60601-2-47:2016-02 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
• DIN EN 60601-2-52:2016-04 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten
• ISO 17966:2016-01 - Hilfsmittel für die Körperhygiene zur Unterstützung der Anwender - Anforderungen und Prüfverfahren

Den vollständigen aktuellen Geltungsbereich zur DAkkS-Akkreditierung sowie zur Anerkennung durch die ZLG finden Sie als Anlage zur jeweiligen Urkunde in unserem Downloadbereich unter Nachweise/Akkreditierungen.

Fragen rund um den Laborbereich beantwortet Ihnen gerne Herr Sebastian Bunke.