Zertifizierstelle

Die Zertifizierstelle ist in folgende Bereiche aufgeteilt:

  • Systemzertifizierung (Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen) – Prüfung von Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 13485 (akkreditiert durch die DAkkS) sowie nach Anhang II, V und VI der Richtlinie 93/42/EWG (oft als „MDD“ bezeichnet). Weiterhin bieten wir über Kooperationspartner Kombizertifizierungen mit den zusätzlichen Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001 und BS OHSAS 18001 an.
  • Produktzertifizierung – Zertifizierung von Medizinprodukten nach Anhang IV der Richtlinie 93/42/EWG

Eine Liste der Nachweise und Akkreditierungen finden Sie unter Nachweise und Akkreditierungen.