Zertifizierstelle

Die Zertifizierstelle ist in folgende Bereiche aufgeteilt:

  • Systemzertifizierung (Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen) – Prüfung von Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 13485 (akkreditiert durch die DAkkS) sowie nach Anhang II, V und VI der Richtlinie 93/42/EWG (oft als „MDD“ bezeichnet). Weiterhin bieten wir über Kooperationspartner Kombizertifizierungen mit den zusätzlichen Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 50001 und BS OHSAS 18001 an.
  • Produktzertifizierung – Zertifizierung von Medizinprodukten nach Anhang IV der Richtlinie 93/42/EWG

Eine Liste der Nachweise und Akkreditierungen finden Sie unter Nachweise und Akkreditierungen.