Zertifizierstelle/benannte Stelle

Die Zertifizierstelle/benannte Stelle ist in folgende Bereiche aufgeteilt:

  • Systemzertifizierung (Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen) – Prüfung von Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 13485 (akkreditiert durch die DAkkS)
  • Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen nach Anhang II, V und VI der Richtlinie 93/42/EWG (oft als „MDD“ bezeichnet) für Produkte der Klassen Im, IIa, IIb - nur in Kombination mit einer Systemzertifizierung
  • Weiterhin bieten wir über Kooperationspartner Kombizertifizierungen mit den zusätzlichen Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 50001 und BS OHSAS 18001 an
  • Produktzertifizierung – Zertifizierung von Medizinprodukten nach Anhang IV der Richtlinie 93/42/EWG

Eine Liste der Nachweise und Akkreditierungen finden Sie unter Nachweise und Akkreditierungen.