Ziel einer Systemzertifizierung

Bei der Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach DIN EN ISO 13485 oder eines Qualitätssicherungssystems (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Anhänge II, V oder VI) überprüft die Zertifizierstelle, ob das Unternehmen die Vorgaben des Zertifizierungsstandards einhält (Konformitätsbewertung). Die Vorgehensweise folgt dabei einem standardisiertem Ablauf, der von allen akkreditierten Zertifizierstellen eingehalten werden muss.

Akkreditierte Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 mit den zusätzlichen Normen

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