Microclimate
What types of microclimate testing are offered?
At the moment, Berlin Cert is offering two different settings for testing of microclimatic properties of medical aids:
- Tests regarding the microclimatic properties of medical aids in and inactive state, as a basis for a listing in the medical aids register of the health funds.
- Examination of the microclimatic properties in a combination of inactive and load bearing status, adapted for the product’s typical utilization cycle. This test yields information on the medical aid’s dynamic regarding steam and temperature transport throughout the development of the product.
For questions regarding the entire process and choice of a suitable test, please talk to our test engineers. We look forward to assisting you.
Where are the tests recognized?
The tests are recognized for registering in the medical appliances and aids register (e.g. product group 5 – bandages and product group 23 – ortheses).
Is it possible to transfer test results from one product to another?
In principle, a transfer is possible. To establish the grounds for transferability, we need the products in question as well as any relevant structural information at the testing facility. A transfer is only possible if identical results can be expected as a result of construction and product indication.
How long will the test take?
The test can usually be completed within 3 weeks.
Norm |
Bezeichnung |
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Technische Hilfen für behinderte Menschen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
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Eigene Prüfverfahren
PA 020
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Therapierad
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PA 027
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Stehhilfen
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PA 029
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Fahrgestelle
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Norm |
Bezeichnung |
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Rollstühle mit Muskelkraftantrieb – Anforderungen und Prüfverfahren
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Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte – Anforderungen und Prüfverfahren
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ISO 7176-1
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Rollstühle – Teil 1: Bestimmung der statischen Stabilität
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ISO 7176-2
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Rollstühle – Teil 2: Bestimmung der dynamischen Stabilität für Elektrorollstühle
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ISO 7176-3
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Rollstühle – Teil 3: Bestimmung der Wirksamkeit von Bremsen
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ISO 7176-4
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Rollstühle – Teil 4: Energieverbrauch von Elektrorollstühlen und Elektromobilen zur Bestimmung der theoretischen Reichweite
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ISO 7176-5
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Rollstühle – Teil 5: Bestimmung der Grundmaße, der Masse und des Wenderaumes
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ISO 7176-6
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Rollstühle – Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung von Elektrorollstühlen
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ISO 7176-7
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Rollstühle – Teil 7: Messverfahren für Sitz- und Radmaße
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ISO 7176-8
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Rollstühle – Teil 8: Anforderungen und Prüfungen für statische Festigkeit, Stoßfestigkeit und Dauerfestigkeit
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ISO 7176-9
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Rollstühle – Teil 9: Klimatische Prüfungen von Elektrorollstühlen
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ISO 7176-10
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Rollstühle – Teil 10: Bestimmung der Fähigkeit von Elektrorollstühlen Hindernisse zu überwinden
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ISO 7176-14
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Rollstühle – Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Scooter – Anforderungen und Prüfung
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ISO 7176-15
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Rollstühle – Teil 15: Anforderungen an Informationen, Dokumentation und Kennzeichnung
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ISO 7176-28
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Rollstühle – Teil 28: Anforderungen und Prüfverfahren für Geräte zum Treppensteigen
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ISO 7176-30
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Rollstühle - Teil 30: Rollstühle zum Wechsel der Körperhaltung - Prüfmethoden und Anforderungen
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ISO 16840-2
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Rollstuhlsitz - Teil 2: Bestimmung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Produkten zur Gestaltung der Gewebeintegrität – Sitzkissen
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ISO 16840-3
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Rollstuhlsitz -Teil 3: Bestimmung der statischen Belastbarkeit, der Belastung beim Aufprall und mit sich wiederholenden Belastungskräften für Haltungsunterstützungssysteme
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Norm |
Bezeichnung |
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Hilfsmittel für die Körperhygiene zur Unterstützung der Anwender - Anforderungen und Prüfverfahren
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Eigene Prüfverfahren
PA 021
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Dusch- und Toilettenstuhl, Toilettensitz, Badewannensitz, fahrbare Duschliege und Zubehör (mitgeltend ISO 17966)
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Norm |
Bezeichnung |
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Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten
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Norm |
Bezeichnung |
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DIN EN 1985
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Gehhilfen - Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden
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ISO 19894
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Gehwagen - Anforderungen und Prüfverfahren
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Gehhilfen für beidarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Gehböcke
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DIN EN ISO 11199-2
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Gehhilfen für beidarmige Handhabung; Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Rollatoren
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DIN EN ISO 11199-3
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Gehhilfen für beidarmige Handhabung; Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 3: Gehwagen
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Gehhilfen für einarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Unterarmgehstützen
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DIN EN ISO 11334-4
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Gehhilfen für einarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 4: Gehstöcke mit drei oder mehr Beinen
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Eigene Prüfverfahren
PA 083
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Gehstöcke
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