Microclimate

What types of microclimate testing are offered?

At the moment, Berlin Cert is offering two different settings for testing of microclimatic properties of medical aids:

  1. Tests regarding the microclimatic properties of medical aids in and inactive state, as a basis for a listing in the medical aids register of the health funds.
  2. Examination of the microclimatic properties in a combination of inactive and load bearing status, adapted for the product’s typical utilization cycle. This test yields information on the medical aid’s dynamic regarding steam and temperature transport throughout the development of the product.

For questions regarding the entire process and choice of a suitable test, please talk to our test engineers. We look forward to assisting you.

Where are the tests recognized?

The tests are recognized for registering in the medical appliances and aids register (e.g. product group 5 – bandages and product group 23 – ortheses).

Is it possible to transfer test results from one product to another?

In principle, a transfer is possible. To establish the grounds for transferability, we need the products in question as well as any relevant structural information at the testing facility. A transfer is only possible if identical results can be expected as a result of construction and product indication.

How long will the test take?

The test can usually be completed within 3 weeks.

Norm

 

Bezeichnung

 
Technische Hilfen für behinderte Menschen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

 

Eigene Prüfverfahren

PA 020
 
Therapierad
PA 027
 
Stehhilfen
PA 029
 
Fahrgestelle

Norm

 

Bezeichnung

 
Rollstühle mit Muskelkraftantrieb – Anforderungen und Prüfverfahren
 
Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte – Anforderungen und Prüfverfahren
ISO 7176-1
 
Rollstühle – Teil 1: Bestimmung der statischen Stabilität
ISO 7176-2
 
Rollstühle – Teil 2: Bestimmung der dynamischen Stabilität für Elektrorollstühle
ISO 7176-3
 
Rollstühle – Teil 3: Bestimmung der Wirksamkeit von Bremsen
ISO 7176-4
 
Rollstühle – Teil 4: Energieverbrauch von Elektrorollstühlen und Elektromobilen zur Bestimmung der theoretischen Reichweite
ISO 7176-5
 
Rollstühle – Teil 5: Bestimmung der Grundmaße, der Masse und des Wenderaumes
ISO 7176-6
 
Rollstühle – Teil 6: Bestimmung der Höchstgeschwindigkeit, Beschleunigung und Verzögerung von Elektrorollstühlen
ISO 7176-7
 
Rollstühle – Teil 7: Messverfahren für Sitz- und Radmaße
ISO 7176-8
 
Rollstühle – Teil 8: Anforderungen und Prüfungen für statische Festigkeit, Stoßfestigkeit und Dauerfestigkeit
ISO 7176-9
 
Rollstühle – Teil 9: Klimatische Prüfungen von Elektrorollstühlen
ISO 7176-10
 
Rollstühle – Teil 10: Bestimmung der Fähigkeit von Elektrorollstühlen Hindernisse zu überwinden
ISO 7176-14
 
Rollstühle – Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Scooter – Anforderungen und Prüfung
ISO 7176-15
 
Rollstühle – Teil 15: Anforderungen an Informationen, Dokumentation und Kennzeichnung
ISO 7176-28
 
Rollstühle – Teil 28: Anforderungen und Prüfverfahren für Geräte zum Treppensteigen
ISO 7176-30
 
Rollstühle - Teil 30: Rollstühle zum Wechsel der Körperhaltung - Prüfmethoden und Anforderungen
ISO 16840-2
 
Rollstuhlsitz - Teil 2: Bestimmung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Produkten zur Gestaltung der Gewebeintegrität – Sitzkissen
ISO 16840-3
 
Rollstuhlsitz -Teil 3: Bestimmung der statischen Belastbarkeit, der Belastung beim Aufprall und mit sich wiederholenden Belastungskräften für Haltungsunterstützungssysteme

Norm

 

Bezeichnung

 
Hilfsmittel für die Körperhygiene zur Unterstützung der Anwender - Anforderungen und Prüfverfahren

 

Eigene Prüfverfahren

PA 021
 
Dusch- und Toilettenstuhl, Toilettensitz, Badewannensitz, fahrbare Duschliege und Zubehör (mitgeltend ISO 17966)

Norm

 

Bezeichnung

 
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten

Norm

 

Bezeichnung

DIN EN 1985
 
Gehhilfen - Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden
ISO 19894
 
Gehwagen - Anforderungen und Prüfverfahren
 
Gehhilfen für beidarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Gehböcke
DIN EN ISO 11199-2
 
Gehhilfen für beidarmige Handhabung; Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Rollatoren
DIN EN ISO 11199-3
 
Gehhilfen für beidarmige Handhabung; Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 3: Gehwagen
 
Gehhilfen für einarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Unterarmgehstützen
DIN EN ISO 11334-4
 
Gehhilfen für einarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 4: Gehstöcke mit drei oder mehr Beinen

 

Eigene Prüfverfahren

PA 083
 
Gehstöcke