Eine benannte Stelle finden ist schwierig?
Eine, die direkte Ansprechpartner hat, individuell auf Sie eingeht und faire Preise bietet unmöglich?

Dann kommen Sie zu uns.
Wir begleiten Sie persönlich und transparent auf dem Weg zu Ihrer Konformitätserklärung.

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Unabhängige Prüfung, Zertifizierung und Konformitätsbewertung


Zertifizierstelle | Benannte Stelle

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Als Experten für Medizinprodukte sind wir Ihr verlässlicher Partner für die ISO 13485 Systemzertifizierung, MDR Konformitätsbewertung & DiGAs.
Neutral, vertraulich und transparent.

Prüflabor

Prüflabor

Wir prüfen die Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Hilfsmittel. Unser akkreditiertes Labor für mechanische und elektrische Tests, Mikroklima- und Matratzenprüfungen freut sich auf Ihre Anfrage - auch zu entwicklungsbegleitenden Prüfungen.

IT-Sicherheit

IT-Sicherheit

IT-Sicherheit ist ein Muss für jedes Unternehmen. Mit unseren Penetrationstests und ISMS-Zertifizierungen können Sie sicherstellen, dass Ihre IT-Infrastruktur optimal geschützt ist. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und schützen Sie Ihre Daten.

Weitere Zertifizierungen


Navibutton_integrierte_Mgmt-Systeme

Mit der GUTcert an unserer Seite bieten wir Ihnen noch viel mehr:

Alle Leistungen werden auch integriert angeboten, ergänzt um ein vielfältiges Weiterbildungsangebot.


Referenzen



Logo Ottobock

"Die Zusammenarbeit klappt hervorragend, Rückfragen und offene Punkte werden zeitnah bearbeitet. Die Übersichtlichkeit des [...] Prüfberichtsformats ist hervorragend."

- Matthias Bock, Leiter Testing bei Otto Bock Mobility Solutions GmbH -


Drive DeVilbiss Healthcare


"Trotz den Einschränkungen durch die Corona-Pandemie hat die Abwicklung unseres Prüfauftrages reibungslos geklappt. Wir freuen uns immer über die angenehme Zusammenarbeit mit der Berlin Cert. Vielen Dank dafür!"

"Wie immer bei Berlin Cert: toller und reibungsloser Service. :-)"

- Kurt Schröder, CEO G&S Medizintechnik -


WJT ORTHO Logo

"I am very satisfied with the work and professionalism of Berlin Cert. [...] I got very good [useful] feedback from Berlin Cert."

- Christophe Lecomte, Director of Biomechanical Solutions, Össur -


Vela


Logo Ottobock

"Schnelle Bearbeitung, gute Unterstützung bei Fragen und Problemstellungen. Top Kundenbetreuung, top Personal"

- Jan Frank, Geschäftsführung / Entwicklung, HOGGI GmbH -


Ken Dall

Logo TrustCare

"We very appreciate the availability and clear communication in the progress."

- Christian Carloni, Managing Director, Trust Care Carloni design AB-


"Der unkomplizierte und sehr schnelle Kontakt hat uns besonders gut gefallen."

- Dr. Laura Sulik, Senior Produktmanagerin, LUORO GmbH -



"Very pleased with all of the cooperation, dialouge and effort provided by Berlin Cert during this process."

- Runar Simonsen, HEPRO AS -