News:

  • Meet us in München @ KI MedTech: Speaker Martin Tettke zu den "Herausförderungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten mit KI" (12.-14.6.24)
  • Meet us in Stuttgart @ MedtecLIVE: Mit dem gemeinsamen Portfolio der Berlin Cert und GUTcert erhalten Sie alle Prüfungen aus einer Hand (18.20.6.24)
  • Meet us online: Klärung offener Fragen zur MDR Konformitätsbewertung oder Zertifizierung nach (DIN) EN ISO 13485: kostenlose Sprechstunde

Unabhängige Prüfung, Zertifizierung und Konformitätsbewertung


Zertifizierstelle | Benannte Stelle

Zertifizierstelle | Benannte Stelle

Als Experten für Medizinprodukte sind wir Ihr verlässlicher Partner für die ISO 13485 Systemzertifizierung, MDR Konformitätsbewertung & DiGAs.
Neutral, vertraulich und transparent.

IT-Sicherheit

IT-Sicherheit

IT-Sicherheit ist ein Muss für jedes Unternehmen. Mit unseren Penetrationstests und ISMS-Zertifizierungen können Sie sicherstellen, dass Ihre IT-Infrastruktur optimal geschützt ist. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und schützen Sie Ihre Daten.


Referenzen

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"Schnelle Bearbeitung, gute Unterstützung bei Fragen und Problemstellungen. Top Kundenbetreuung, top Personal"

- Jan Frank, Geschäftsführung / Entwicklung, HOGGI - Made in German -
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"Der unkomplizierte und sehr schnelle Kontakt hat uns besonders gut gefallen."

- Dr. Laura Sulik, Senior Produktmanagerin, LUORO GmbH -
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- VELA -
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"We very appreciate the availability and clear communication in the progress."

- Christian Carloni, Managing Director, Trust Care Carloni design AB-, TRUST CARE -
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"Berlin Cert ist seit vielen Jahren für unser Unternehmen und dessen Vorgänger sowohl die Zertifizierungsstelle für das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485, als auch Benannte Stelle für die Konformitätsbewertungsverfahren unserer Medizinprodukte. Wir schätzen die Zusammenarbeit insbesondere wegen der kritischen, fairen und jederzeit für uns richtungsweisenden Bewertungen. Besonderes in schwierigen unternehmerischen Situationen hat uns Berlin Cert nicht aus den Augen verloren und uns durch Kontinuität in der Ansprechbarkeit unterstützt. Wir sind sicher, das die Zusammenarbeit mit Berlin Cert auch in Zukunft für uns als internationales agierendes Unternehmen von großem Nutzen sein wird."

- Dr. Dirk Colditz, QMB, PRRC und Leiter QM/RA/R&D/IT, MGB Endoskopische Geräte GmbH -

"Very pleased with all of the cooperation, dialouge and effort provided by Berlin Cert during this process."

- Runar Simonsen, HEPRO AS -
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"I am very satisfied with the work and professionalism of Berlin Cert. [...] I got very good [useful] feedback from Berlin Cert."

- Christophe Lecomte, Direktor für biomechanische Lösungen, Össur -
"Trotz den Einschränkungen durch die Corona-Pandemie hat die Abwicklung unseres Prüfauftrages reibungslos geklappt. Wir freuen uns immer über die angenehme Zusammenarbeit mit der Berlin Cert. Vielen Dank dafür!"
 
"Wie immer bei Berlin Cert: toller und reibungsloser Service. :-)"
- Kurt Schröder, CEO, G&S Medizintechnik -
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"Die Zusammenarbeit klappt hervorragend, Rückfragen und offene Punkte werden zeitnah bearbeitet. Die Übersichtlichkeit des [...] Prüfberichtsformats ist hervorragend."

- Matthias Bock, Leiter Testing, Otto Bock Mobility Solutions GmbH -